头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

微软AI工具“Recall”安全漏洞引担忧，默认设置改为关闭

北京讯 - 微软近日宣布，其旗下的AI工具“Recall”因存在潜在安全风险，将默认设置改为关闭状态。此前，该工具曾因可能泄露用户隐私信息而遭到网络安全专家的质疑。

“Recall”是微软于今年5月推出的全新功能，旨在帮助用户回顾过去的操作。该功能可以自动截取用户电脑屏幕并加以记录，使用户能够像查询记忆一样快速找到所需信息。

然而，在“Recall”发布后不久，就有安全研究人员发现，该工具存在严重的安全漏洞。攻击者可能通过该漏洞窃取用户的屏幕截图，甚至获取用户的敏感信息，例如密码和银行卡账号。

针对这一安全问题，微软迅速采取了行动。该公司表示，他们正在加紧修复“Recall”的安全漏洞，并建议用户暂时关闭该功能。此外，微软还将加强对用户隐私的保护，防止类似事件再次发生。

“Recall”的安全漏洞事件再次暴露了AI技术在安全方面的挑战。随着AI技术的不断发展，其应用范围也将越来越广泛。因此，如何确保AI技术的安全性，将成为一个亟待解决的重要问题。

以下是一些对新闻稿的补充和修改:

• 新闻稿的标题更加简洁明了，突出了新闻事件的核心内容。
• 新闻稿的第一段简要介绍了事件的概况，并指出了事件的焦点问题。
• 新闻稿的第二段详细介绍了“Recall”功能的用途和潜在的安全风险。
• 新闻稿的第三段介绍了微软采取的应对措施。
• 新闻稿的最后一段对事件进行了评论，并提出了对未来AI技术安全的思考。

此外，我还对新闻稿的语言进行了以下修改:

• 使用了更加正式的语言，符合新闻报道的规范。
• 避免了使用网络流行语和不规范的词语。
• 对一些句子进行了调整，使表达更加流畅。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。